Kenevir Ürünlerinde Usul Ve Esaslar Belirlendi

Yayımlanan yönetmelikle birlikte kenevirden elde edilen ürünlerin;

Edirne’de Ambulans İle Cip Çarpıştı: Sağlık Çalışanı Hafif Yaralandı
Edirne’de Ambulans İle Cip Çarpıştı: Sağlık Çalışanı Hafif Yaralandı
İçeriği Görüntüle

  • İşlenmesi,

  • Hazırlanması,

  • Ruhsatlandırılması,

  • Takip sistemlerine kaydı,

  • İzin süreçleri,

  • Satışı ve ihracatı

gibi tüm aşamalarda uygulanacak usul ve esaslar netleştirildi.

Yönetmelik Kimleri Kapsıyor?

Yönetmelik; endüstriyel süreçler içeren yöntemlerle üretilen kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, kişisel bakım ürünleri ve destek ürünlerini kapsıyor. Ayrıca;

  • Bu ürünler için ruhsat başvurusunda bulunanlar,

  • Ruhsat sahibi olan gerçek kişiler ve ticaret şirketleri,

  • Kozmetik ürün bildirimi yapan kişi ve firmalar,

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) denetimi altına alındı.

Ruhsatı Olmayan Ürün Piyasaya Sunulamayacak

Yeni düzenlemeye göre, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlandırılmayan hiçbir sağlık ve destek ürünü piyasaya sunulamayacak. Bu kapsamda kenevirden elde edilen ürünler, ruhsat almadan üretilemeyecek, satılamayacak ve dağıtılamayacak.

Ruhsat Başvurusu İçin Şartlar Netleşti

Türkiye’de yerleşik gerçek kişiler veya ticaret şirketleri, kenevirden elde edilen bir sağlık veya destek ürününü piyasaya sunmak için TİTCK’ye ruhsat başvurusu yapmak zorunda olacak.

Ruhsat almak isteyenler için şartlar şöyle:

  • Gerçek kişiler, en az lisans mezunu olacak ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip bulunacak.

  • Ticaret şirketleri, bu şartları taşıyan bir gerçek kişiyi yetkili kişi olarak istihdam edecek.

Kalite Ve Güvenlilik Esas Alınacak

Ruhsatlandırma sürecinde, ürünün kalitesi ve güvenliliğinin bilimsel olarak kanıtlanmış olması temel kriter olacak. Kalite ve güvenlik kriterlerini karşılamayan ürünlere ruhsat verilmeyecek.

Kenevir Yetiştiriciliği Ayrı Yönetmeliğe Tabi

Kenevirden elde edilen tıbbi ürünler ve kişisel bakım ürünlerinde kullanılan kannabinoidlerin, yalnızca Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolüne Dair Yönetmelik hükümlerine uygun şekilde yetiştirilen kenevir bitkisinden elde edilmesi zorunlu olacak.

Elektronik Takip Sistemi Zorunlu Hale Geldi

Yönetmelikle birlikte ürünlere ait kare kodlar, ruhsat sahibi tarafından elektronik takip sistemine bildirilecek. Sistem;

  • Kare kodun tekilliğini,

  • Standartlara uygunluğunu,

  • kontrol edecek. Uygun bulunan ürünler veri tabanına kaydedilecek, uygunsuz ürünler reddedilecek.

  • İçerik bilgilerini

Hasat Ve Nakil Süreçleri De Takip Altında

Kenevir yetiştiriciliğine izin verilen kişi ve şirketler tarafından elde edilen kenevir ürünleri;

  • Hasat,

  • Nakil,

  • süreçlerinin tamamında Kurum tarafından belirlenen elektronik takip sistemine kaydedilecek.

  • Onaylı üretim yerine teslim,

Uluslararası Bildirim Zorunluluğu

Yönetmelik kapsamındaki ürünlerin;

  • İhracat,

  • Stok,

  • Toprak Mahsulleri Ofisi (TMO) verileriyle birlikte raporlanarak Birleşmiş Milletler Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu’na bildirilecek.

  • Yurtiçi tüketim verileri,

Satış Sadece Eczanelerde Yapılacak

Yeni düzenlemeye göre kenevirden elde edilen tıbbi ürünler, sağlık ürünleri, kişisel bakım ürünleri ve destek ürünleri yalnızca eczanelerde satılabilecek. Bu ürünler, Reçetem Bilgi Sistemi üzerinden oluşturulan reçete karşılığında eczanelerden temin edilecek.

İzinsiz Satışa Ağır Yaptırım

Kenevirden elde edilen ürünleri izinsiz satan veya satmak üzere bulunduranlar hakkında ilgili mevzuat hükümleri uygulanacak. Yetkililer, bu konuda sıkı denetim yapılacağını vurguladı.